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11月9日,国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布《国家组织冠脉支架集中带量采购协议期满后接续采购公告(第2号)》,公告称,国家组织冠脉支架集中带量采购协议期将于2023年1月到期,按照相关要求,坚持国家组织、联盟采购、平台操作的总体思路,由各省(自治区、直辖市)、新疆生产建设兵团组成采购联盟,委派代表组成国家组织高值医用耗材联合采购办公室(以下简称联合采购办公室),代表各地区公立医疗机构(含军队医疗机构)及自愿参加的社会办医疗机构开展高值医用耗材集中带量采购,由天津市医药采购中心承担日常工作并具体实施。
公告指出,现开展国家组织冠脉支架集中带量采购协议期满后接续采购工作,请符合要求的企业申报参与。
从《国家组织冠脉支架集中带量采购协议期满后接续采购文件(GH-HD2022-2)》文件来看,本次集中带量采购产品为获得中华人民共和国医疗器械注册证并许可上市的冠状动脉药物洗脱支架系统(以下简称冠脉支架),材质为钴铬合金或铂铬合金,载药种类为雷帕霉素及其衍生物。首年采购需求量按参加本次接续采购的每一家医疗机构报关的采购需求量累加得出,首年采购需求总量为1865057个。
在最高有效申报价方面,冠脉支架产品最高有效申报价为798元/个,伴随服务最高有效申报价为50元/个,最高有效申报价合计为848元/个。
在采购周期与采购协议方面,文件指出,本次国家组织冠脉支架集中带量采购协议期满后接续采购周期为3年,以联盟各地区中选结果实际执行日起计算。首年协议采购量执行日期与国家组织冠脉支架集中带量采购执行时间衔接,具体执行日期由联盟各地区确定。
在采购周期内,每年签订采购协议。续签采购协议时,由医疗机构参考上年度临床实际使用情况、企业供应情况等因素,在国家组织医用耗材联合采购平台内填报需求量。原则上各医疗机构填报总需求量不得低于上年实际采购量的95%,对同一中选企业填报的需求量不低于该中选企业上年协议采购量的90%。