8月18日晚，恒瑞医药发布2023年上半年业绩报告。上半年恒瑞医药实现营业收入111.68亿元，同比增长9.19%；归母净利润23.08亿元，同比增长8.91%。恒瑞医药表示，继今年一季度公司营业收入和净利润恢复正增长之后，公司业绩保持稳步上升态势。业内人士认为，这意味着恒瑞业绩已重回上升通道。
值得一提的是，报告期内公司创新药收入达49.62亿元（含税），成为拉动业绩增长引擎。公司称，创新药凭借更贴合中国患者的优异临床价值，进入医保后可及性大大提高，驱动收入增长。
上半年研发投入30.58亿元
研发方面，公司表示，面对复杂多变的内外部环境，恒瑞医药保持定力，持续稳步推进科技创新和国际化战略，不断加快创新研发。2023年上半年累计研发投入30.58亿元，其中费用化研发投入23.31亿元。同时公司不断完善运营管理机制，促进提质增效，销售费率较2022年的34.5%进一步下降至32.9%。
在巨额研发投入加持下，恒瑞医药称，公司研发成果快速转化落地，仅今年上半年，就获批了三款创新药和三款新适应症。创新药阿得贝利单抗、瑞格列汀、奥特康唑获批上市，已上市自研创新药增至13款、合作引进创新药2款，另有80多个自主创新产品正在临床开发，270多项临床试验在国内外开展，创新成果稳居行业领先地位；适应症获批方面，卡瑞利珠单抗的第9个适应症及阿帕替尼的第3个适应症（二者联合用于一线治疗晚期肝癌）获批上市，马来酸吡咯替尼片第3个适应症获批上市，羟乙磺酸达尔西利第2个适应症获批上市，进一步拓展在乳腺癌领域的应用；在上市申报方面，报告期内SHR-1314、SHR0302、SHR8058、SHR8028、SHR-1209及HRX0701六项上市申请获国家药监局受理，涉及自身免疫、干眼病、糖尿病、心血管等治疗领域。
临床方面，恒瑞自主研发的EZH2抑制剂SHR2554和抗HER2ADC药物SHR-A1811两个创新药共获得4项突破性疗法认定，未来审批有望加速；核药领域取得显著进展，今年以来已有镥[177Lu]氧奥曲肽注射液、镓[68Ga]伊索曲肽注射液、HRS-4357注射液、HRS-9815注射液四款产品获批临床；报告期内，恒瑞共将6项临床推进至Ⅲ期，17项临床推进至Ⅱ期，18项临床推进至Ⅰ期。
“双艾”美国申报已获受理
恒瑞医药表示，公司坚持自主研发与开放合作并重，在内生发展的基础上加强国际合作。目前恒瑞开展近20项创新药国际临床试验，其中，注射用卡瑞利珠单抗（艾瑞卡）联合甲磺酸阿帕替尼片（艾坦）（“双艾”组合）用于不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗的生物制品许可申请已获美国FDA正式受理。
今年以来，恒瑞已实现两项创新药海外授权。近日，恒瑞将具有自主知识产权的TSLP单抗、1类新药SHR-1905注射液项目有偿许可给美国OneBio公司，该公司将获得在除大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化SHR-1905的独家权利，并向恒瑞支付首付款和近期里程碑付款2500万美元、研发及销售里程碑款累计可达10.25亿美元。今年2月，恒瑞将自主研发的抗癌创新药EZH2抑制剂SHR2554在大中华区以外的全球范围内开发、生产及商业化的独家权利许可给美国Treeline Biosciences公司。Treeline已向恒瑞支付1100万美元首付款，将向恒瑞支付最多6.95亿美元的潜在开发及销售里程碑付款，以及年净销售额约定比例（10%-12.5%）的销售提成。
来源：中国证券报·中证网 作者：董安琪
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